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中歐蜂產品相關法規差異知多少

2017-11-10 來源:中國醫藥報

    編者按

    我國與歐盟的法律法規體系存在諸多不同,特別是我國以蜂蜜為代表的蜂產品近年來在出口貿易中屢屢因法規問題受挫。為了讓讀者更好地理解中歐蜂產品安全管理的差異,本文研究比較了中歐間在食品安全法律架構和蜂產品具體管理措施兩個方面的異同,以饗讀者。

    □ 楊林  馮冠  費洪濤      

    歐盟食品法律架構

    歐盟對于食品安全管理,在食品衛生、化學物質安全、食品添加劑、新資源食品、防止食品欺詐、政府監管等方面的法律架構表現為兩個層次,即由立法機構通過的法律和由行政機構制定的用于具體實施相應法律的行政法規。歐盟的食品安全管理由衛生和食品安全總司(執法部門)具體負責。

    在食品衛生方面,歐盟對從源頭到消費的整個生產過程都做了具體規定,主要的法律法規包括《食品衛生條例》(852/2004/EC)、《關于動物源性食品的特殊衛生規則》(853/2004/EC)、《對用于人類消費的動物源性食品進行官方控制的組織的特定規則》(854/2004/EC)。歐盟委員會根據授權制定了具體實施的行政法規,包括《食品微生物標準》(2073/2005/EC)、《允許向歐盟進口某些動物源性食品的第三國、地區或區域名單以及證書要求》(2016/759/EU)等。為了防止動物疫病影響人類健康,在食品衛生方面還制定了消除動物疫病影響的生產、加工等技術要求。

    在化學物質安全方面,歐盟制定的法律法規涉及的物質包括污染物、獸藥殘留、肉類產品中的激素、農藥殘留和食品接觸材料等。對于污染物的管理,歐盟主要制定實施了2部法規,即《食品中污染物的共同體程序》(315/93/EC)和《部分污染物在食品中的最高殘留限量》(1881/2006/EC),控制的污染物主要包括硝酸鹽、二噁英和多環芳香烴等。另外歐盟針對具體的污染物制定提出了具體的取樣和檢測要求。

    對于獸藥的管理,歐盟主要制定實施了《關于獸藥制品的共同體守則》(2001/82/EC,規定了獸藥批準和銷售等內容)、《關于動物源食品中藥理學活性物質的最大殘留限量及其分類》(37/2010/EU,規定了禁用藥名單和限用藥名單)等。

    對于農藥的管理,歐盟主要制定實施了《植物保護產品法規》(1107/2009/EC)和《動植物源性食品和飼料中農藥最大殘留限量》(396/2005/EC)。

    在食品添加劑方面,歐盟主要制定實施了《關于食品添加劑、食用酶以及使用調味劑共同審批程序》(1331/2008/EC)、《酶制劑》(1332/2008/EC)、《食品添加劑》(1333/2008/EC)和《食品調味劑》(1334/2008/EC)。

    在政府監管方面,2017年歐盟通過了《官方控制法規》(2017/625/EC),該法規整合了多部法規,增加了對食品欺詐的管理和經濟處罰要求,規定了主管部門應根據風險分析,確定對企業的監管頻率;針對動物源性產品制定了準入名單和獸醫衛生證書要求,同時對具體的國家也規定了不同的檢驗要求。

    《活動物及動物產品中某些物質及殘留的監控措施》(96/23/EC)規定,有意向歐盟出口蜂蜜的國家必須向歐盟提交殘留物質監控的保證計劃,經批準后才可以向歐盟出口;后續決議批準了向歐盟提交殘留監控保證計劃的國家名單。由于歐盟沒有規定對出口蜂蜜企業的注冊要求,因此通過批準國家的所有蜂蜜企業均可向歐盟出口。

    歐盟根據不同國家的風險程度,針對性地發布法規制定了具體的進口管理要求。對于中國輸歐動物源性產品,歐盟制定了《關于從中國進口動物源性產品采取保護措施的決議》(2002/994/EC),規定中國輸歐蜂蜜、蜂膠、蜂花粉必須隨附獸醫衛生證書和已檢測硝基呋喃類、氯霉素的附加聲明。

    中歐管理措施對比

    中國和歐盟對蜂產品的具體管理措施差異不大,但在蜜蜂疫病防控、用藥管理、生產加工管理、產品標準和標簽等方面仍然有所差異。

    在疫病防控方面,歐盟制定實施了動物流行病的防控法規,針對重要的動物流行病實施防控,包括豬、牛、馬、禽等動物的疫病。歐盟對于蜜蜂疫病沒有制定專門的監測要求,但曾經對蜜蜂疫病開展了普查工作,參與的成員國均采取了主動監測的方式取樣檢測,并向歐盟委員會通報檢測結果。

    我國的疫病監測計劃同樣主要針對重要的動物流行病,對于蜂病并未制定專門的監測計劃。

    在用藥管理和殘留監控方面,歐盟根據37/2010/EC,規定了蜜蜂可以使用的不需要限量的藥物和兩種需要限量的藥雙甲脒、蠅毒磷,規定了所有動物均不可使用的9種禁用獸藥,包括馬兜鈴屬、氯霉素等;根據96/22/EC,規定了不能使用具有激素性質和甲狀腺拮抗作用的藥物等;根據96/23/EC,要求對蜂蜜在獸藥殘留監控方面重點監測磺胺類藥物、有機磷等物質;根據2005/396/EC,規定了蜂蜜中388種農藥的殘留限量,有818種農藥成分沒有獲得歐盟批準。

    我國農業部193號公告規定了針對農產品的禁用藥名單,涉及的禁用藥基本包括了歐盟規定的禁用藥物,同時比歐盟的規定更廣泛。在235號公告中規定了蜜蜂可以使用的獸藥包括雙甲脒、蠅毒磷、氟胺氰菊酯和氟氯苯氰菊酯。

    在生產管理方面,根據歐盟852/2004/EC和853/2004/EC要求,歐盟對養蜂場和蜂蜜生產企業一般僅實施備案模式,即備案前只需提交文件材料而不需實施現場審核。根據歐盟882/2004/EC要求,主管部門根據風險分析的結果確定監管頻率,同時要求蜂蜜在生產加工過程中加熱的溫度不得影響蜂蜜中天然酶的活性。

    我國對于出口蜂蜜生產企業同樣采取了備案制度,主管部門根據風險分析確定監管頻率,監管內容主要是食品生產企業的衛生要求。

    在污染物要求方面,我國規定了蜂蜜中環境污染物鉛的最高殘留限量為1ppm(百萬分比濃度),而歐盟沒有規定蜂蜜中環境污染物的殘留限量。在微生物要求方面,歐盟微生物法規2073/2005/EC沒有規定蜂蜜應符合的微生物要求,而我國蜂蜜食品安全國家標準中規定了菌落總數、致病菌和嗜滲酵母菌等微生物的要求。

    在產品標準和標簽方面,歐盟制定了《關于蜂蜜的理事會指令》(2001/110/EC)法規,我國制定了《食品安全國家標準 蜂蜜》(GB14963-2011),雙方標準的關注點各有側重。

    中歐對于蜂蜜的分類基本相同,歐盟根據蜜源分為花蜜蜂蜜和蜜露蜂蜜;根據生產方式分為分離蜜、巢蜜和巢蜜蜂蜜混合蜜。在蜂蜜的成分要求中,中歐標準規定雖然不盡相同,但均規定了蜂蜜中果糖、葡萄糖和蔗糖的含量。

    我國食品安全標準中規定了不能采集雷公藤、博落回和狼毒等有毒蜜源。歐盟法規中規定了蜂蜜中水分、水溶性物質、導電率、自由酸、淀粉酶活性和羥甲基康醛等限量要求。

    中歐對于標簽強制要求的內容除生產日期和保質期外,其他部分基本相同。歐盟要求蜂農根據要求自行確定蜂蜜的保質期,并在標簽上注明,一般為2~3年。除保質期外,我國標簽法要求標示生產日期。


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